Formations qualité métiers

 

Objectifs et bénéfices de la formation

Formation : L'essentiel de l'ISO 15189 - Exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
  • Savoir organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d’analyses de biologie médicale
  • Se préparer à l’accréditation et savoir démontrer la conformité aux exigences qualité du laboratoires d’analyses de biologie médicale au référentiel ISO 15189 : 2007

Méthodes pédagogiques 

Apports méthodologiques - Travail participatif et collectif, échanges de bonnes pratiques

Programme de la formation

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L'approche à le mise en place d'un système de management par la qualité avec l'ISO 15189 : 2007

- Exigences particulières concernant la qualité et la compétence.

Le référentiel, son environnement, références normatives
- Les standards ISO associés (ISO 9001 :2005, ISO CEI 17025 : 2005). - Concepts et définitions
- Comprendre les enjeux – Domaine d’application
- Approche système et processus
- L’amélioration continue
- Objectifs de la démarche
- Structure globale du référentiel
- Les exigences documentaires
Orgnisation et management du système qualité

- Exigences relatives au management
- Système de management de la Qualité
- Maîtrise des documents (exigences légales)
- Revue de contrats
- Enregistrements qualité et techniques
- Revue de Direction

 
Management des ressources

− Services externes et approvisionnement, personnel,
locaux et conditions environnementales, matériel de
laboratoire

Evaluation & amélioration continue

− Traitement des réclamations
− Identification et maîtrise des non-conformités
− Actions correctives et préventives
− Amélioration continue
− Audits internes
− Assurer la qualité des procédures analytiques
− Correspondance entre l’ISO 9001 : 2005 et
l’ISO/ CEI 17025 : 2005

Les processus opérationnels - Activités techniques

− Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
− Prestations de conseils

Procédures pré-analytiques
Procédures analytiques
Procédure post-analytiques
Compte rendu-des résultats

 

Informations pratiques de la formation

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DUREE :
3 jours / 21h 

TARIF :
- 1790€HT, déjeuners non inclus
OPTIONS :
- Accompagnement post-formation MagiCoach® :
MagiCoach® "Performance" : 590€HT
MagiCoach® "Excellence" : 790€HT
MagiCoach® "Premium" : nous consulter
- Coaching téléphonique de 40mn - 230€HT
EvaluAction®- 190€HT

DATES ET LIEUX :
Nous consulter
PRE-REQUIS :
Aucun, excepté d’avoir lu la norme ISO 15189 : 2007

PUBLIC CONCERNE :
- Destiné aux laboratoires d’analyses de biologie médicales (privés et publics) : Responsable de service, d'entreprise, d’encadrement, Responsables de laboratoire, les « fonctions qualité », techniciens ou opérationnels du laboratoire, auditeur, toute personne ayant à animer ou appliquer le standard ISO 15189.

NOMBRE DE PARTICIPANTS :
Jusqu'à 10 personnes

REFERENCES :
Q12-PH04

Nous contacter par téléphone : 01 75 43 88 00

 

Votre formateur

Philippe
Philippe
Docteur en pharmacie et en chimie, Pharmacien Responsable pendant 8 ans, auditeur pour un groupe international pendant 6 ans, consultant formateur depuis plus de 3 ans, Philippe est un expert qui a l'habitude de traiter, de maitriser et de valider les activités liées à la qualité. Il vous fait bénéficier de son expérience des systèmes qualité et des audits dans le domaine médical et pharmaceutique auprès d’industries de santé, de collectivités locales et d’administrations. Sa spécificité est d’apporter des prestations personnalisées en matière règlementaire et dans la mise en place de systèmes qualité. Il a mis en place plusieurs systèmes de management de la qualité. Il intervient également au niveau de la formation initiale comme maître de conférences à l’EPITA.



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59, rue Boissière - 75116 Paris
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